近日,成都市政府辦公廳發(fā)布《成都市促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施》(下稱《政策》),從支持藥械研發(fā)創(chuàng)新、提高臨床研究質效、支持產品臨床應用、支持企業(yè)發(fā)展壯大、構建完善產業(yè)生態(tài)五個方面提出了25條政策措施,推動產業(yè)發(fā)展。
支持藥械研發(fā)創(chuàng)新方面,《政策》表示支持創(chuàng)新藥、改良型新藥研發(fā)。比如對1類創(chuàng)新藥,完成臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗的,按相應階段研發(fā)投入的20%分別給予最高300萬元、300萬元、500萬元、700萬元獎勵,僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的,按相應階段研發(fā)投入的20%分別給予最高400萬元、700萬元獎勵。
對首次取得醫(yī)療器械注冊證、具有自主知識產權的第三類醫(yī)療器械,《政策》表示按研發(fā)投入的20%給予最高500萬元獎勵,納入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序的,最高獎勵金額再提高100萬元,單個企業(yè)每年最高獎勵1000萬元。
提高臨床研究質效方面,《政策》表示探索建立癌癥、心腦血管、呼吸和代謝性疾病臨床試驗預備隊列,協(xié)調推動組建區(qū)域生物樣本庫聯盟,統(tǒng)籌醫(yī)療大數據、實驗動物等研究資源。支持建設研究型醫(yī)院、研究型病房,支持醫(yī)療機構引育臨床研究人才,加快引進一批“大PI”(主要研究者)。
支持產品臨床應用方面,《政策》提到探索建立創(chuàng)新藥械產品目錄,推動加快入院應用。醫(yī)療機構不得以尚未進入醫(yī)保目錄、用藥數量等原因限制創(chuàng)新藥械入院。鼓勵醫(yī)療機構配備或更新醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫(yī)療裝備,依法依規(guī)推廣核醫(yī)學、細胞與基因治療、人工智能(AI)輔助診斷、數字健康等方面創(chuàng)新產品。對優(yōu)化重大疾病診療方案或填補診療空白的重大創(chuàng)新項目,開辟“綠色通道”。
支持企業(yè)發(fā)展壯大方面,《政策》表示對首次進入中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜的企業(yè)給予300萬元獎勵,首次進入50強、30強、10強的企業(yè)再分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵;對獲得中國工業(yè)大獎的企業(yè)給予300萬元獎勵。對年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥械品種,分別給予30萬元、50萬元、100萬元、200萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵500萬元。
構建完善產業(yè)生態(tài)方面,《政策》提到推動生物醫(yī)藥特殊物品通關便利化,完善生物醫(yī)藥企業(yè)(機構)“白名單”管理制度,對新引進的生物醫(yī)藥領域高端人才和急需緊缺技術技能人才,按規(guī)定享受人才安居等政策。(成都商報-紅星新聞記者 王俊峰)
