中新網(wǎng)四川新聞4月9日電 (鄒立洋 張紅)“放射性核素藥物SKB107正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準，這一突破標志著江陽區(qū)在核醫(yī)藥領(lǐng)域科技成果轉(zhuǎn)化上取得重大進展�！苯眨晌髂厢t(yī)科大學附屬醫(yī)院與四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司聯(lián)合研發(fā)的放射性核素藥物SKB107，獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準，為江陽區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再添“核”動力，也將為瀘州市核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動能。
據(jù)悉，該藥是醫(yī)院推動藥物研發(fā)與轉(zhuǎn)化應(yīng)用以來，取得臨床試驗批準的首款核素藥物，將造福更多腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者。
SKB107是一種靶向治療晚期實體瘤骨轉(zhuǎn)移的新型放射性核素藥物偶聯(lián)物。臨床數(shù)據(jù)顯示，70%-80%的晚期癌癥患者會發(fā)生骨轉(zhuǎn)移，現(xiàn)有治療手段存在明顯局限性。與傳統(tǒng)療法相比，SKB107具有精準靶向和全身治療的優(yōu)勢，既能有效殺傷腫瘤細胞，又能減少對正常組織的損傷，為骨轉(zhuǎn)移患者帶來新的治療選擇。
西南醫(yī)科大學附屬醫(yī)院核醫(yī)學科主任陳躍介紹，2021年，他與團隊針對腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者，自主研發(fā)放射性藥物鎵68-TBM-001、镥177-TBM-001，并開展臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用。“在2023年，醫(yī)院與四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司舉行了科技成果轉(zhuǎn)化簽約儀式，打通藥物研發(fā)與轉(zhuǎn)化應(yīng)用的‘最后一公里’，推動藥物快速向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。”陳躍說，該藥在乳腺癌、前列腺癌、肺癌等惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移治療上，能有效治療患者疾病、減輕患者疼痛。
4月7日，來自廣東省的患者何先生說，今年1月曾到西南醫(yī)科大學附屬醫(yī)院核醫(yī)學科治療，這是第二次了。“第一次治療效果比較好，而且價格比在國外治療便宜，聽說這次新藥又獲批臨床試驗，真是個好消息�！焙蜗壬f。
據(jù)了解，瀘州市把發(fā)展核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)作為瀘州打造世界核醫(yī)學高地、高標準建設(shè)國家區(qū)域醫(yī)藥健康中心的重要舉措和有力支撐。去年6月，西南醫(yī)科大學附屬醫(yī)院核醫(yī)學中心、核醫(yī)療中心正式揭牌，西南醫(yī)科大學附屬醫(yī)院充分發(fā)揮核醫(yī)學診療一體化先行優(yōu)勢，實現(xiàn)學科排名爭先進位、平臺建設(shè)加速推進、人才匯聚展現(xiàn)新貌的核心能力“三大突破”。
SKB107獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準，有望在2027年上市。陳躍說：“屆時，不僅會打破對進口放射性核素藥物的依賴，也讓患者在各地都能購藥，不用專門到瀘州治療，為腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者帶來更大的便利�！�(完)
