中新網(wǎng)四川新聞10月31日電 (記者 劉忠俊)10月31日,“靜以致遠(yuǎn)靈佑未來”靜靈最新臨床研究成果結(jié)題發(fā)布會暨學(xué)習(xí)困難、共患病診療高峰論壇在成都舉行。會上發(fā)布的靜靈口服液治療兒童注意缺陷多動障礙(ADHD)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,該藥在改善ADHD核心癥狀尤其是多動/沖動方面優(yōu)勢顯著,且安全性高,為中醫(yī)藥融入兒童神經(jīng)發(fā)育障礙主流治療體系提供關(guān)鍵循證支持。
據(jù)了解,這項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照研究由北京安定醫(yī)院牽頭開展,該院羅翔升博士在論壇上介紹,研究證實(shí)靜靈口服液可有效改善ADHD核心癥狀,且未發(fā)現(xiàn)顯著副作用,是有潛力的ADHD單藥治療選擇。更值得關(guān)注的是,該研究完整數(shù)據(jù)與結(jié)論已成為國際首篇經(jīng)審查通過的中成藥單藥治療ADHD臨床研究文獻(xiàn),“為全球ADHD治療首次提供中國智慧”。
作為源自中醫(yī)理論的專利藥,靜靈口服液此前已在ADHD臨床治療中廣泛應(yīng)用,但作用機(jī)制尚不明確。此次發(fā)布的研究數(shù)據(jù),不僅填補(bǔ)了中醫(yī)藥治療ADHD高質(zhì)量臨床研究的空白,更解開了該藥“如何發(fā)揮療效”的關(guān)鍵疑問,為醫(yī)患選擇治療方案提供科學(xué)依據(jù)。
羅翔升博士進(jìn)一步解讀研究價值:科學(xué)層面,它推動中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)融合;臨床層面,能為患兒家庭提供副作用更小的治療選擇,同時提升患者治療依從性與生活質(zhì)量。
論壇上,復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院馬國教授還披露靜靈口服液的另一重要功效——具有排鉛作用,可用于鉛中毒預(yù)防與治療。他同時為該藥后續(xù)研究指明三大方向:一是探索與西藥聯(lián)用治療ADHD共患抽動癥、對立違抗障礙(ODD)的增效方案,重點(diǎn)關(guān)注西醫(yī)治療效果有限的患者;二是借助AI、PK/PD、多組學(xué)等技術(shù),深入研究藥效物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機(jī)制;三是結(jié)合中醫(yī)辨證分型與生物標(biāo)志物,構(gòu)建個體化療效預(yù)測模型,提升用藥精準(zhǔn)度。
據(jù)悉,此次論壇還聚焦《中西醫(yī)聯(lián)合治療兒童抽動障礙專家共識(2025版)》,該共識明確推薦靜靈口服液作為抽動癥及抽動癥共患多動癥的治療藥物。來自兒科、發(fā)育行為、精神心理及教育學(xué)領(lǐng)域的國內(nèi)權(quán)威專家,圍繞神經(jīng)發(fā)育障礙共患病發(fā)病機(jī)制、臨床評估、跨學(xué)科干預(yù)等議題展開研討,旨在全面提升我國兒童青少年相關(guān)疾病及學(xué)習(xí)困難的診療水平。(完)
