2025年4月，色達(dá)縣人民醫(yī)院舉行了一場(chǎng)具有里程碑意義的科研課題結(jié)題報(bào)告會(huì)。由溫江區(qū)人民醫(yī)院、色達(dá)縣人民醫(yī)院、色達(dá)縣疾控中心聯(lián)合開(kāi)展的“重組結(jié)核桿菌融合蛋白(EC)在高原結(jié)核病篩查中的應(yīng)用”課題正式結(jié)題。該研究首次證實(shí)了我國(guó)自主研發(fā)的EC檢測(cè)技術(shù)在高原地區(qū)結(jié)核病篩查中的安全性、有效性及推廣價(jià)值，為高原結(jié)核病防控提供了新方案。

　　突破傳統(tǒng)局限：EC技術(shù)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)區(qū)分課題負(fù)責(zé)人、溫江區(qū)第七批結(jié)對(duì)幫扶隊(duì)隊(duì)員洪文英在報(bào)告中介紹，傳統(tǒng)結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)(PPD)因無(wú)法區(qū)分卡介苗接種陽(yáng)性與非結(jié)核分枝桿菌感染，長(zhǎng)期困擾基層篩查工作。而EC檢測(cè)技術(shù)通過(guò)融合結(jié)核分枝桿菌特異性抗原ESAT-6與CFP-10，顯著提升了檢測(cè)的特異度。本次研究對(duì)色達(dá)縣1047名青少年開(kāi)展篩查顯示，EC技術(shù)精準(zhǔn)判定93.12%的未感染人群(975人)、4.11%的潛伏感染者(43人)，并識(shí)別出2.77%的卡介苗接種維持陽(yáng)性者(29人)，三組數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。>||

　　“EC檢測(cè)不僅解決了PPD的‘假陽(yáng)性’難題，其操作簡(jiǎn)便、特異性強(qiáng)、成本低廉的特點(diǎn)更適合結(jié)核高發(fā)的高原地區(qū)推廣。”洪文英強(qiáng)調(diào)。

　　高原首試：安全性與有效性雙驗(yàn)證

　　作為我國(guó)首個(gè)在高原地區(qū)系統(tǒng)性評(píng)估EC技術(shù)的研究，課題團(tuán)隊(duì)通過(guò)近一年的跟蹤觀察證實(shí)，所有受試者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。研究還發(fā)現(xiàn)，EC檢測(cè)的敏感度與特異度均達(dá)到較高水平，且結(jié)果不受年齡、性別因素影響(P>0.05)。色達(dá)縣疾控中心負(fù)責(zé)人表示，這一成果為高海拔、醫(yī)療資源薄弱地區(qū)的結(jié)核病早篩早治提供了可靠工具。

　　科技幫扶結(jié)碩果 助力健康中國(guó)

　　該課題于2024年5月入選成都市科技局重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目，是溫江區(qū)對(duì)口支援色達(dá)縣的重要科技合作成果。色達(dá)縣人民醫(yī)院院長(zhǎng)指出，EC技術(shù)的推廣應(yīng)用將大幅提升當(dāng)?shù)亟Y(jié)核病防控效率，未來(lái)計(jì)劃擴(kuò)大至更廣泛人群篩查。

　　專家聲音

　　國(guó)家結(jié)核病防治領(lǐng)域?qū)＜冶硎荆珽C技術(shù)此前已在平原地區(qū)廣泛應(yīng)用，此次高原研究的成功填補(bǔ)了技術(shù)適應(yīng)性空白，為全國(guó)結(jié)核病分級(jí)診療策略提供了新依據(jù)。

　　背景鏈接

　　重組結(jié)核桿菌融合蛋白(EC)是我國(guó)自主研發(fā)的結(jié)核病篩查試劑，于2020年獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。其通過(guò)檢測(cè)人體對(duì)結(jié)核特異性抗原的免疫反應(yīng)，實(shí)現(xiàn)感染狀態(tài)精準(zhǔn)判斷，目前已納入多地公共衛(wèi)生篩查項(xiàng)目。 (洪文英 溫江區(qū)第七批結(jié)對(duì)幫扶隊(duì) 供圖)