中新網四川新聞11月20日電 (劉剛 張玉婷 蔡曉慧)“公司生產的產品能否注冊成醫(yī)療器械？該怎么注冊和生產……”近日，自貢某硬質合金公司法人吳曉輝，向當地市場監(jiān)管部門工作人員說出了自己的困惑。
據介紹，目前，該企業(yè)主要生產鋼針、鋼鉆等工業(yè)產品，是口腔治療器具口腔針、口腔車針、口腔車鉆等醫(yī)療器械的半成品。為了長遠發(fā)展，企業(yè)迫切想轉型為自行生產、銷售醫(yī)療器械成品的企業(yè)，屆時不僅可以提高公司營收，也可以拓寬發(fā)展道路、拓展新的客戶，讓企業(yè)走得更穩(wěn)、更遠、更久。
沿灘區(qū)市場監(jiān)管局工作人員了解到企業(yè)的需求和困惑后，主動靠前服務，積極聯(lián)系自貢市內的專業(yè)人士，幫助企業(yè)解決難題。
“要把產品注冊成為醫(yī)療器械，目前你們要做的是根據生產的產品特性確定擬注冊的醫(yī)療器械類別�！苯�，在沿灘區(qū)市場監(jiān)管局的協(xié)調邀請下，自貢市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科相關負責人和自貢市口腔協(xié)會相關人員走進企業(yè)的車間，大家從醫(yī)療器械產品的分類標準、備案注冊流程、生產線規(guī)劃等方面，針對企業(yè)目前存在的短板和弱項，提出了合理化的建議。
“有了職能部門和專家的指導，我們對醫(yī)療器械的定義有了更深的了解，也讓企業(yè)對生產醫(yī)療器械的取證流程有了明確的思路。”吳曉輝表示，下一步，公司將針對專家提出的意見建議，在廠房布局、生產線建設等方面進行改進，逐步開展產品備案、生產備案等審批手續(xù)的辦理，并同步推進管理制度的完善、人員配備等工作。
據悉，今年以來，沿灘區(qū)市場監(jiān)管部門高度重視“萬人進萬企 服務促發(fā)展”工作，努力做到為民辦實事、解難題。截至目前，已先后走訪企業(yè)、個體工商戶等市場主體200余次，累計幫助企業(yè)解決政策年報、融資困難、地理標志共享等難題18個。(完)
